La inteligencia artificial (IA) está impulsando la economía de las startups, ya que alrededor del 65 % del capital de riesgo de software empresarial de los EE. UU. se destina a las startups de IA. Tanto en EE. UU. como a nivel mundial, las empresas están utilizando la IA para todo, desde la automatización de tareas rutinarias hasta la creación de productos completamente nuevos. Aunque la innovación y los avances son significativos, también es necesaria la regulación para regir cómo se desarrolla y utiliza la IA.

La Ley de Inteligencia Artificial (Ley de IA) de la Unión Europea es una legislación diseñada para regular la IA en función de su nivel de riesgo en la UE. Algunas empresas estadounidenses pueden tener que seguir sus normativas para operar en la UE. A continuación, explicaremos cómo funciona la Ley de IA, cuándo se aplica a las startups estadounidenses y qué deben saber los fundadores sobre el cumplimiento de la normativa.

De un vistazo:

• La Ley de IA rige el uso de la IA en los 27 Estados miembros de la UE. Su objetivo es hacer que los sistemas de IA sean seguros y proteger a las personas de aplicaciones de IA perjudiciales. La ley prohíbe la calificación social y la mayoría de los usos de IA para detectar las emociones de los empleados. Establece los requisitos más estrictos para las empresas que crean o utilizan sistemas de IA de alto riesgo.

• Las startups estadounidenses están sujetas a las normativas de la Ley de IA cuando venden productos o servicios de IA en la UE o utilizan allí los resultados de su IA. La ley puede aplicarse incluso si una startup dirige todo su negocio desde EE. UU. y no tiene oficinas físicas, empleados ni servidores en Europa.

• Las empresas dentro del ámbito de aplicación de la Ley de IA deben asegurarse de que sus procesos y sistemas de IA cumplan la ley. Esto puede incluir documentar, supervisar y divulgar cómo funcionan sus sistemas. Los fundadores deben consultar a un abogado para determinar qué requisitos se aplican a sus productos y, luego, incorporar esos requisitos en el desarrollo de productos y planes de ventas.

¿Qué abarca la Ley de IA?

La Ley de IA regula los sistemas de IA de acuerdo con su nivel de riesgo, desde un riesgo nulo o mínimo hasta un riesgo inaceptable. Asigna diferentes obligaciones a cada categoría, desde requisitos de transparencia y etiquetado hasta reglas más estrictas para los sistemas de alto riesgo. La normativa tiene como objetivo respaldar una IA segura y confiable al tiempo que protege la salud, la seguridad y los derechos fundamentales.

La ley también se aplica a las empresas ajenas a la UE cuando ofrecen sistemas de IA en la UE o utilizan allí los resultados de sus sistemas. El Parlamento Europeo y el Consejo adoptaron la legislación en junio de 2024. En julio de 2026, entró en vigor una enmienda conocida como Digital Omnibus sobre IA, que amplía la supervisión normativa y aclara cómo se aplican las sanciones a las empresas más pequeñas.

¿Por qué podría estar sujeta a la Ley de IA una startup estadounidense?

La Ley de IA afecta a empresas de todo el mundo, no solo a las que tienen sede en la UE. Cualquier proveedor que venda o ejecute un sistema de IA en la UE está sujeto a la ley, incluidos los que tienen sede en EE. UU. y en otros países, si sus sistemas de IA producen resultados que se utilizan en la UE. La legislación incluye alcance extraterritorial para evitar que los operadores evadan las reglas ejecutando sus sistemas de IA fuera de la UE mientras el resultado se utiliza en la UE.

El alcance de la Ley de IA es similar a la ley de privacidad de la UE, el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). El RGPD también se aplica a las empresas de EE. UU. y otros países que venden a clientes de la UE o que supervisan su comportamiento.

¿Cuándo se aplica la Ley de IA a una startup estadounidense?

Una startup estadounidense podría estar sujeta a la Ley de IA en cualquiera de los siguientes casos:

• Tiene presencia en la UE: opera una filial, sucursal u otro establecimiento comercial allí.

• Produce productos y servicios impulsados por IA para el mercado de la UE: las startups estadounidenses que venden software como servicio (SaaS) impulsado por IA a clientes de la UE o que se asocian con un distribuidor con sede en la UE para fabricar sus productos en la UE podrían estar sujetas a la normativa.

• Crea resultados de IA que se utilizan en la UE: esto podría implicar una función de IA que afecte a personas en la UE, como una herramienta que evalúa a candidatos a puestos de trabajo o un motor de recomendaciones que preste servicio a usuarios de la UE.

Los requisitos de una empresa estadounidense en virtud de la Ley de IA dependen, en parte, de la clasificación de su sistema de IA. La IA implementada para la contratación, la calificación crediticia, el reconocimiento facial o ciertos tipos de tarifas de seguros se considera de alto riesgo y se enfrenta a requisitos más exhaustivos. Por el contrario, la legislación deja, en gran medida, sin regular a las aplicaciones de IA de riesgo mínimo, como los videojuegos y los filtros de spam.

¿Cuáles son las obligaciones de cumplimiento de la normativa de la Ley de IA para las startups estadounidenses?

Los requisitos dependen del riesgo del sistema de IA de una startup. Las iniciativas con sede en EE. UU. que crean sistemas de IA de alto riesgo pueden enfrentarse a estándares más estrictos. Estos pueden incluir el mantenimiento de documentación técnica, la conservación de registros de actividad y la provisión de información sobre cómo utilizan la IA. También podría ser necesario un proceso de gestión de riesgos.

Las empresas que ofrecen sistemas de IA de menor riesgo suelen enfrentarse a menos obligaciones. En algunos casos, la empresa podría tener que etiquetar y revelar a los usuarios cuándo interactúan con IA o cuándo el contenido está generado por IA. Por lo general, las empresas cuyo uso de IA se clasifica como de menor riesgo, como los bots de spam y los correctores gramaticales, no tienen obligaciones vinculantes en virtud de la Ley de IA.

¿Qué pueden hacer ahora los fundadores?

Comienza por evaluar tu exposición en la UE. Identifica en qué países se encuentran tus usuarios y clientes y si alguno está ubicado en la UE. Consulta a un abogado para que revise tus riesgos legales y cree un plan de cumplimiento de la normativa. También puedes incorporar los requisitos de la Ley de IA en el desarrollo de productos y la planificación de ventas.

Revisa tu exposición normativa periódicamente a medida que se desarrolle la ley. Los reguladores de la UE aún están emitiendo directrices y las prioridades de aplicación podrían cambiar a medida que aplican las reglas. Por ejemplo, la legislación Digital Omnibus añadió algunas prohibiciones nuevas y pospuso el plazo para el cumplimiento de la normativa hasta junio de 2026.

¿Cómo funcionan la aplicación y las sanciones de la Ley de IA?

Tres organismos hacen cumplir la Ley de IA: los reguladores nacionales, la Oficina Europea de Inteligencia Artificial y el Supervisor Europeo de Protección de Datos (SEPD). Cada país de la UE tiene su propia agencia para supervisar los sistemas de IA que se venden o se implementan dentro de sus fronteras y establecer sus propias normas de sanción dentro de los límites de la UE. La Oficina de IA supervisa a las empresas que están detrás de los modelos de IA de uso general (GPAI) y las aplicaciones que se crean a partir de ellos, mientras que el SEPD abarca la IA utilizada por las propias instituciones de la UE.

Las multas se establecen según el tipo de infracción:

• Prácticas de IA prohibidas: hasta 35 millones de euros o el 7 % de los ingresos anuales globales (lo que sea mayor).

• Infracciones de transparencia y de alto riesgo: hasta 15 millones de euros o el 3 %.

• Multas relacionadas con la conducta: hasta 7,5 millones de euros o el 1 % por dar a los reguladores respuestas falsas o incompletas.

En el caso de las startups y otras pequeñas y medianas empresas, la multa se limita a la cifra más baja de las dos. Una iniciativa con unos ingresos de 2 millones de euros que infrinja una norma de alto riesgo se enfrentaría a una multa de hasta 60.000 €, no de 15 millones de euros.

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Preguntas frecuentes sobre la Ley de IA para las startups estadounidenses