La inteligencia artificial (IA) está impulsando la economía de las startups, y cerca del 65 % del capital de riesgo de software empresarial de Estados Unidos se destina a startups de IA. En EE. UU. y a nivel mundial, las empresas usan la IA para todo, desde automatizar tareas de rutina hasta desarrollar productos completamente nuevos. Si bien la innovación y los avances son significativos, también es necesaria la regulación para regir cómo se desarrolla y usa la IA.

La Ley de Inteligencia Artificial de la Unión Europea (Ley de IA) es la legislación diseñada para regular la IA en función del nivel de riesgo que representa en la UE. Algunas empresas de EE. UU. podrían tener que seguir sus regulaciones para operar en la UE. A continuación, cubriremos cómo funciona la Ley de IA, cuándo se aplica a las startups de EE. UU. y lo que los fundadores deben saber sobre el cumplimiento de la normativa.

Conclusiones principales

• La Ley de IA rige el uso de la IA en los 27 Estados miembros de la UE. Tiene el objetivo de hacer que los sistemas de IA sean seguros y proteger a las personas de las aplicaciones de IA dañinas. La ley prohíbe la calificación social y la mayoría de los usos de la IA para detectar las emociones de los empleados. Establece los requisitos más estrictos para las empresas que desarrollan o usan sistemas de IA de alto riesgo.

• Las startups de EE. UU. están sujetas a las regulaciones de la Ley de IA cuando venden productos o servicios de IA en la UE o usan los resultados de su IA allí. La ley puede aplicarse incluso si una startup administra toda su empresa desde EE. UU., sin oficinas físicas, empleados ni servidores en Europa.

• Las empresas que se encuentran dentro del alcance de la Ley de IA deben asegurarse de que sus procesos y sistemas de IA cumplan. Eso puede incluir documentar, supervisar y divulgar cómo funcionan sus sistemas. Los fundadores deben consultar a un abogado para determinar qué requisitos se aplican a sus productos y, luego, integrar esos requisitos en sus planes de desarrollo de productos y de ventas.

¿Qué abarca la Ley de IA?

La Ley de IA regula los sistemas de IA según su nivel de riesgo, desde ningún riesgo o un riesgo mínimo hasta un riesgo inaceptable. Asigna diferentes obligaciones a cada categoría, desde requisitos de transparencia y etiquetado hasta reglas más estrictas para los sistemas de alto riesgo. La regulación tiene el objetivo de respaldar una IA segura y confiable y, a la vez, proteger la salud, la seguridad y los derechos fundamentales.

La ley también se aplica a empresas fuera de la UE cuando ofrecen sistemas de IA en la UE o usan los resultados de sus sistemas allí. El Parlamento y el Consejo Europeos adoptaron la legislación en junio de 2024. En julio de 2026, entró en vigencia una enmienda conocida como el Digital Omnibus on AI, que amplía la supervisión reglamentaria y aclara cómo se aplican las multas a las empresas más pequeñas.

¿Por qué una startup de EE. UU. podría estar sujeta a la Ley de IA?

La Ley de IA afecta a las empresas de todo el mundo, no solo a las que tienen sede en la UE. Cualquier proveedor que venda o ejecute un sistema de IA en la UE está sujeto a la ley, incluidos aquellos con sede en EE. UU. y en otros países, si sus sistemas de IA producen resultados que se usan en la UE. La legislación incluye un alcance extraterritorial para evitar que los operadores evadan las reglas al ejecutar sus sistemas de IA fuera de la UE, mientras que el resultado se usa dentro de la UE.

El alcance de la Ley de IA es similar a la ley de privacidad de la UE, el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). El RGPD también se aplica a empresas en EE. UU. y en otros países que les venden a clientes de la UE o que supervisan su comportamiento.

¿Cuándo se aplica la Ley de IA a una startup de EE. UU.?

Una startup de EE. UU. podría estar sujeta a la Ley de IA cuando realiza cualquiera de las siguientes acciones:

• Tiene presencia en la UE: opera una subsidiaria, una sucursal u otra ubicación comercial allí.

• Desarrolla productos y servicios con tecnología de IA para el mercado de la UE: las startups de EE. UU. que venden software como servicio (SaaS) impulsado por IA a clientes de la UE o que se asocian con un distribuidor con sede en la UE para crear sus productos en la UE podrían estar sujetas a la regulación.

• Crea resultados de IA que se usan en la UE: esto podría involucrar una funcionalidad de IA que afecte a personas en la UE, como una herramienta que evalúa a los candidatos a un puesto de trabajo o un motor de recomendación que preste servicio a usuarios de la UE.

Los requisitos de una empresa de EE. UU. en virtud de la Ley de IA dependen, en parte, de la clasificación de su sistema de IA. La IA implementada para la contratación, la calificación crediticia, el reconocimiento facial o ciertos tipos de precios de seguros se considera de alto riesgo y se enfrenta a requisitos más extensos. Por el contrario, la legislación deja en gran medida sin regulación las aplicaciones de IA de riesgo mínimo, como los videojuegos y los filtros de correo no deseado.

¿Cuáles son las obligaciones de cumplimiento de la normativa de la Ley de IA para las startups de EE. UU.?

Los requisitos dependen de qué tan riesgoso sea el sistema de IA de una startup. Los emprendimientos con sede en EE. UU. que desarrollen sistemas de IA de alto riesgo podrían enfrentarse a estándares más estrictos. Estos pueden incluir mantener documentación técnica, conservar los registros de actividad y proporcionar información sobre cómo usan la IA. También podría ser necesario un proceso de gestión de riesgos.

Las empresas que ofrecen sistemas de IA de menor riesgo generalmente se enfrentan a menos obligaciones. En algunos casos, la empresa podría tener que etiquetar y divulgar a los usuarios cuándo interactúan con la IA o cuándo el contenido está generado por IA. Las empresas cuyo uso de IA se clasifica como de menor riesgo, como los spambots y los correctores gramaticales, en general no tienen obligaciones de cumplimiento obligatorio en virtud de la Ley de IA.

Qué pueden hacer los fundadores ahora

Comienza por evaluar tu exposición en la UE. Identifica en qué países se encuentran tus usuarios y clientes, y si alguno está ubicado en la UE. Consulta a un abogado para revisar tus riesgos legales y crear un plan de cumplimiento de la normativa. También puedes incorporar los requisitos de la Ley de IA en tu desarrollo de productos y planificación de ventas.

Revisa tu exposición reglamentaria periódicamente a medida que se desarrolla la ley. Los reguladores de la UE aún emiten pautas, y las prioridades de aplicación de la ley podrían cambiar a medida que se aplican las reglas. Por ejemplo, la legislación Digital Omnibus agregó algunas prohibiciones nuevas y pospuso el plazo para el cumplimiento de la normativa hasta junio de 2026.

Cómo funcionan la aplicación y las multas de la Ley de IA

Tres organismos se encargan de aplicar la Ley de IA: los reguladores nacionales, la Oficina Europea de Inteligencia Artificial y el Supervisor Europeo de Protección de Datos (SEPD). Cada país de la UE tiene su propia agencia para supervisar los sistemas de IA que se venden o implementan dentro de sus fronteras y para establecer sus propias reglas de multas dentro de los límites de la UE. La Oficina de IA supervisa a las empresas detrás de los modelos de IA de propósito general (GPAI) y las aplicaciones que desarrollan en ellos, mientras que el SEPD cubre la IA que usan las propias instituciones de la UE.

Las multas se establecen según el tipo de infracción:

• Prácticas de IA prohibidas: Hasta EUR 35 millones o el 7 % de los ingresos anuales globales, lo que sea mayor

• Infracciones de alto riesgo y de transparencia: Hasta EUR 15 millones o el 3 %

• Multas relacionadas con la conducta: Hasta EUR 7.5 millones o el 1 % por dar respuestas falsas o incompletas a los reguladores

Para las startups y otras pequeñas y medianas empresas, la multa se limita a la menor de las dos cifras. Un emprendimiento con ingresos de EUR 2 millones que infrinja una regla de alto riesgo se enfrentaría a una multa de hasta EUR 60,000, no de EUR 15 millones.

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Preguntas frecuentes sobre la Ley de IA para las startups de EE. UU.